La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado una nueva sombra de drogas para tratar el dolor severo, y el regulador de la salud dijo el jueves que el primer tipo de opioides, un analgésico opioide ADD -Feed alimentado, está proporcionando una alternativa al dolor.
Vertex Pharmaceuticals opera evitando los signos de dolor en su fuente, a diferencia de la droga oral, los jarnavs de marca, los opioides, que estimulan los centros de recompensas del cerebro mientras viaja a través de la sangre y luego conducen a la adicción y el abuso.
La FDA dijo en un comunicado el jueves que el primer sombreado de drogas Jarnavx fue aceptado en drogas de manejo del dolor de nueva clase.
A un costo de 50 mg de píldora 50 15.50, el sombreado de drogas es costoso, pero puede dejar a las personas sin aumentar la adicción.
«No tenemos nuevas herramientas durante mucho tiempo», dijo Richard Rosenquist, presidente del departamento de manejo del dolor en la clínica de Cleveland.
«Si se acerca este medicamento, si tiene un perfil de drogas Shadha y en el grupo de precios competitivos, lo tomará más rápido», dijo Rosenquist.
Sin embargo, como las compañías de seguros de salud y los hospitales pueden preferir referirse a los opioides, han surgido preguntas sobre la capacidad comercial de Drug Shadha.
Vertex se está centrando en superar los obstáculos de la cobertura y el acceso de seguro, y el director de operaciones de la compañía, Stuart Urbakle, dijo a Reuters antes de la decisión.
El Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), Costo-Prabhava Watchdog, en su borrador del informe, es solo más barato al bajo costo del vértice, donde los ahorros de costos se deben principalmente a la prevención de los trastornos de consumo de opioides.
La aprobación de la FDA se basa en datos de los dos ensayos de etapa final, que mostraron que el dolor de los medicamentos se redujo significativamente en comparación con el placio.
El dolor severo es una condición discapacitada, que se define como menos de tres meses. Según las estimaciones de Vertex, más de 80 millones de personas han sugerido la sombra de la medicina para el dolor severo en los Estados Unidos cada año en los Estados Unidos.
